Werden Sie Teil der Professionals Familie! Wir wollen Ihre Zukunft ausgestalten! Wir wollen Ihnen eine berufliche Orientierung geben! Wir zahlen nicht nur nach Chemietarif, wir sind Teil der Branche! Wir sind sowohl Arbeitgeber als auch Ihr Partner in beruflicher Weiterentwicklung! Wir sind die Provadis Professionals, der Fachkräftevermittler der Industrie.
Für unsere Kunden im Industriepark Höchst suchen wir Sie als
Für unsere Kunden im Industriepark Höchst suchen wir Sie als
Bezeichnung
Apotheker für den Bereich Qualitätskontrolle (m/w/d) - befristet
Standort
Frankfurt
Beschäftigungsart
Vollzeit
Kontakt
Stefanie Weindel
Apotheker für den Bereich Qualitätskontrolle (m/w/d) - befristet
Ihre Aufgaben auf einen Blick:
Die Aufgabe umfasst die Freigabe von Fertig-Arzneimittelchargen gemäß AMWHV und EU-GMP-Vorgaben, einschließlich Batchreview und Zertifizierung. Zudem gehören die Führung des Chargenfreigaberegisters, Überwachung von Rückstellmustern, Validierung von Prüfverfahren, Genehmigung von Abweichungen, Qualitätssicherung von Materialien sowie Compliance betrieblicher Dokumente zu den Kernaufgaben.
Ihr Mehrwert bei unserem Kunden auf einen Blick:
- Sie erhalten einen befristeten Arbeitsvertrag über uns bei unserem Kunden, mit einem befristeten Vertrag für 18 Monaten
- Sie erhalten flexible Arbeitszeiten nach der Arbeitszeitsouveränität
- Sie erhalten eine Bezahlung nach dem Manteltarifvertrag der Chemie- und Pharmaindustrie - Außertarfliches Gehalt
- Sie erhalten die Vorteile des Tarifvertrages
- Sie haben die Möglichkeit langfristig bei einem großen Chemie- und Pharmaunternehmen tätig zu werden
- Sie arbeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihre Talente entfalten und gemeinsam in einem kompetenten Team Ideen und Innovationen verwirklichen können
- Betriebliche Altersvorsorge
Ihr Aufgabengebiet bei unserem Kundenunternehmen:
- Sie sind für die Freigaben von Fertig-Arzneimittel Chargen der zugeordneten Materialberechtigung aus der Herstellung der Site Frankfurt Devices zum Inverkehrbringen einschließlich von Prüfpräparaten gemäß den Vorgaben aus der AMWHV (insbes. §§16, 17) sowie gemäß den Verantwortungen nach Maßgabe §19 AMG und Annex 16
des EU GMP-Leitfadens verantwortlich - Sie verantworten die Sicherstellung der Batchreviews sowie dessen Bewertung
- Sie sind für die Zertifizierung von freigegebenen Chargen in Übereinstimmung mit den Herstellvorschriften der Zulassung
und ggf. Einfuhrerlaubnissen zuständig - Sie führen und überwachen die persönlichen Chargenfreigaben Register
- Sie sind für die Sicherstellung und Überwachung des Zuges und der Aufbewahrung von Rückstellmustern der
freizugebenden Chargen verantwortlich - Sie überwachen die Sicherstellung der Validierung relevanter Prüfverfahren
- Sie sind ebenfalls für die Sicherstellung der Genehmigung von Abweichungen, deren Analyse, Beurteilung, Ursachenklärung,
Abgrenzung, Koordination weitergehender Maßnahmen sowie Dokumentation des Vorganges- und
geplanten Änderungen durch dafür im System vorgesehene Personen verantwortlich - Sie überprüfen das vorlegen von Verträgen mit Auftragslaboren
- Sie verfolgen die Qualitätssituation aller eingesetzten, zugelieferten Materialien
- Sie verantworten das sicherstellen der Compliance betrieblicher Masterdokumente (SOPs, Probenahmepläne, Master-Herstellprotokolle).
Unsicher oder noch Fragen?
So geht es für Sie weiter wenn... ...Sie ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium in der Pharmazie (m/w/d) oder eine Approbation als Apotheker (m/w/d) besitzen,
...Sie die Anforderungen auf eine Sachkundige Person (Qualified Person) nach §15 AMG mitbringen,
...Sie min. 3-5 Jahre praktische Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle, sowie Erfahrung im Bereich Medizintechnik, Medizinprodukte besitzen,
...Sie eingehende Kenntnisse des nationalen und europäischen Arzneimittel- und Medizinproduktrechts, sowie der grundlegenden Regelwerke zu cGMP, 21CFR820 besitzen,
...Sie Deutschkenntnisse, sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift besitzen,
dann senden Sie uns gleich Ihre Kontaktdaten oder Ihren Lebenslauf. Wir werden Sie umgehend kontaktieren und ein erstes Kennenlerngespräch mit Ihnen vereinbaren.
